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大家知道，CE认证的机械指令是'关于统一各成员国有关机械法律的指令'的简称。CE认证机械指令由欧洲共同体理事会于1989年发布，其名称和编号为'关于统一各成员国有关机械法律的(89/392/EEC)指令'。其后，分别于1991年、1993 年先后以91/368/EEC，93/44/EEC和93/68/EEC三个指令对其内容进行了补充和修改。1998 年将上述CE认证指令合并，形成了现在的'关于统一各成员国有关机械法律的98/37/EC指令'，该指令于1998 年6月22日由欧盟欧洲议会和理事会一起发布。同年，又发布了98/79/EEC号指令，对其个别地方作了勘误。

CE认证机械指令在不断修改，使用时，一定要用新版本，如果制造商己按过去的机械指令对其产品进行了合格评定，那么，现在应按新的CE认证机械指令进行复核，以免出现问题。

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I.文件管理：A。内部文件的批准，分发和修改：1）未经批准发布和使用工程图纸; 2）操作说明尚未分发到特定的工作岗位; 3）生产站点上的作业被暂停。说明不受控制; 4）直接在文件上更改过程文件，不执行文件更改程序。 B.外国文件的识别，收集和分发：1）未能充分识别和收集与产品有关的国家/国际和行业标准; 2）未将外国文件分发给质量控制部门和生产部门等相关部门。 2.质量记录的填写，ISO9001认证-质量认证公司，管理和保存：1）质量记录已经改变; 2）质量记录未规定保质期; 3）存储期间未保存，销毁记录无法提供销毁记录。实施计划一般包括以下内容：系统诊断（现状调查，识别），ISO实施组的建立和相关培训的组织，系统文档结构规划，程序文档，质量手册准备，三阶文档准备，系统文档审查和发布，系统文件宣传培训，系统调试，内部审计培训，一次内部审计会议，管理审查会议，补充审查（内部审计和管理审查），质量体系改进和改进，认证申请，现场审计，外部审核不合格，获取证书。